[质量管理体系与工具] 小唐老师聊五大工具:FMEA的开挂人生

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查看1472 | 回复0 | 2022-5-28 17:56:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    小唐老师:今天我们聊聊FMEA!
    热心朋友:飞吗?
    小唐老师:恩,FMEA!
    热心朋友:怎么飞?
    小唐老师:让小唐老师带你飞~
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    FMEA,之所以叫吗(音译)!其实是因为它是在飞机上诞生的【偷笑】。
    话说,在二战快要结束的时候(1944年),一个叫Kelly Johnson的帅哥,在P80战机项目上成功接生FMEA,他首次采用FMEA来缩短战机研发周期(约153天)。
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    由于一出生就天赋异禀,FMEA很快引起了美国国防部注意,接着被“应征入伍”,为了保密需要,代号MIL-Std 1629。
    先后秘密参加了战斗机操纵系统的设计、阿波罗登月计划等项目。
    这些项目有一个共同点,都是要“”,比如飞得越来越快的战斗机,又或者是飞得越来越远的飞船。
    哪怕是在飞机上诞生的FMEA(飞吗),也会感到无聊空虚寂寞还有冷。
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    于是乎,FMEA同学便想着去过既体面受尊敬、又安稳接地气的生活。首选当然是汽车
    由于良好的出生、高大上的工作经历以及突出的个人能力,很快,当时美国最牛叉的汽车公司Ford,向FMEA同学伸出了橄榄枝,FMEA开始在汽车行业从事评审零部件设计和生产制造工作(怎么感觉和小唐老师是同行:))
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    谁知道,在汽车行业没干多久,FMEA的才华就憋不住四溢了。毕竟之前是造飞机、造飞船的,现在“下放”来造个汽车,还不跟玩似的。
    这才华一四溢的结果就是名气越来越大,没过多久,就被国外一神秘组织给盯上了。
    这神秘组织叫VDA——德国汽车工业协会。
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    可能是完全被FMEA才华所惊叹,方脑子的德国人立马就不“方”了,立马和FMEA签了个合作协议,协议的名称叫DIN 25448
    FMEA便成功的走出国门(美国),迈向世界!
    成功的人,注定是个不甘寂寞的人。
    好巧,FMEA正是这样的一个人!
    正当所有人觉得上面的开挂人生已经是FMEA的人生巅峰时,FMEA再一次惊爆了众人的眼球!
    除了军事、航天、汽车行业外,FMEA还开展涉猎医疗,工程,通讯等行业。
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    比如在医疗行业,医疗器械/设备是与人类生命安全健康密切相关的特殊产品,但也普遍存在可能造成对人体伤害的风险。一个医疗产品(器械/设备)被批准上市只能说明其风险是可以接受的。
    问题什么样的风险才算是可接受的,是放在广大医疗公司和监督部门的一大难题。
    而这些,正是FMEA所擅长的!
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小Case!
    这一路的顺风顺水,慢慢地让FMEA有些膨胀,逐渐生出了骄傲的情绪,心里不由生出了,“没有啥风险是我FMEA分析解决不了的”想法。
    再然后,FMEA就在电子行业遇到了烦心事!
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    比如就连现在,都不知道什么时候会出现的手机死机或者电脑蓝屏的情况。
    一方面电子行业的这些失效发生的频率(FMEA里的一项重要指标)难以准确评估,二是FMEA常规的单因素分析方法很难应用于电子系统的系统层。
    虽说后续有改进版本FMEA应用到电子行业,但毕竟没有在之前熟悉的领域(比如汽车行业)那么得心应手,这也让FMEA认识到了自己的局限。
    目睹了这一切的美国汽车行业,再一次向FMEA伸出了合作的大手。
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别瞎蹦跶了,米国需要你!
    美国的三大汽车巨头,克莱斯勒,福特和通用联手,与FMEA开展了深层次的合作。这次合作影响深远,一举奠定了FMEA在汽车行业的地位。
    当时的合作意向书小唐老师也给大家找来了(如下图)。
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    这就是传说中的《FMEA参考手册》,目前已更新到第4版本。
    德国人一看这样不行呀,造车咱也不比美国人差,怎么风头全让美国人给抢光了呢?于是又派出神秘组织VDA与FMEA进行洽谈。
    一开始,FMEA是拒绝的,毕竟已经和美国人合作 了嘛,而且美国还是生他养他的地方。
    可是当VDA的说客说出了下面一句话:
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    FMEA一听感动不已,顿时觉得自己在做一个非常高尚的事业,接着便毅然决然的又和德国人合作,这一次合作协议体现在VDA 4.2的手册中。
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    这次德国人合作的诚意是十足的,极大的提高了FMEA的地位,在手册里直接写道:“不使用FMEA为工具的开发就是耍流氓!”
    在VDA的其他手册里也为FMEA站队,比如影响力非常大的VDA6.3里就设置专门的条款来评估一个公司的FMEA做的好不好,这样的殊荣是质量工具界所罕见的!
    再后来,FMEA觉得夹到美国人和德国人中间很痛苦(其实使用FMEA的供应商们更痛苦),就决定不再折腾供应商了,作为中间人,撮合AIAG和VDA,合二为一的搞出一个版本来。
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    当然,谈判的过程是痛苦的,尤其是夹在两个自负的巨头之间,这不,新闻出了一个又一个,草稿搞了一版又一版,合二为一的FMEA千呼万唤还没出来,希望18年中旬,FMEA能搞定它们吧。
    以上就是今天的全部内容,感谢你的阅读。
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